Regulatory science to support translational development of patient-centred health technologies
EU-Förderung für Projekte zur Aktualisierung der Regulatory Science und Methodenentwicklung für patientenzentrierte Gesundheitstechnologien. Einreichung bis 16.04.2026.
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Förderkriterien
Förderziel
Förderung von Forschung und Innovation zur Aktualisierung regulatorischer Wissenschaft und Methoden für die translationale Entwicklung patientenzentrierter Gesundheitstechnologien.
Förderfähige Ausgaben
- Personalaufwendungen
- Sachkosten
- Subunternehmerkosten
Nicht förderfähige Ausgaben
- Anschaffung von Immobilien
- Rückwirkende Kosten
- Finanzierung von Einkaufspreisen
Antragsberechtigt
- Unternehmen
- Gemeinnützige Organisationen
- Bildungseinrichtungen
- Öffentliche Einrichtungen
Zuwendungsvoraussetzungen
- Konsortialzusammensetzung aus mindestens drei Partnern aus unterschiedlichen EU-/Assoziierten Staaten
- Breite Vertretung von klinischen Gesellschaften, Wissenschaft, Industrie, Patienten und Regulierungsbehörden
Benötigte Dokumente zur Bewerbung
- Antragformular Part A
- Projektbeschreibung Part B
- Detailbudgettabelle
- Lebensläufe der Projektleiter
- Ethikfragebogen
Bewertungskriterien
- Exzellenz
- Auswirkungen
- Qualität und Effizienz der Umsetzung
Beschreibung
Die EU-Initiative „Regulatory Science to Support Translational Development of Patient-Centred Health Technologies“ fördert wegweisende Forschungs- und Innovationsprojekte zur Aktualisierung regulatorischer Wissenschaft und Methodenentwicklung im Bereich patientenzentrierter Gesundheitstechnologien. Ziel ist die Erarbeitung und Validierung verbesserter Evidenzquellen, die den gesamten Lebenszyklus von Gesundheitsinnovationen – von der präklinischen Phase bis zur Marktnahen Evaluation – abdecken. Die Initiative unterstützt interdisziplinäre Konsortien aus kleinen und mittleren Unternehmen (KMU), industrienahen Forschungseinrichtungen, Notified Bodies, klinischen Fachgesellschaften, Patientenorganisationen, Universitäten und Regulierungsbehörden. Gefördert werden Aufwendungen für Personal, Sachkosten und Subunternehmer, wobei eine Förderquote von bis zu 100 % gilt. Die Projektlaufzeit beträgt 36 Monate bei einer Fördersumme zwischen 4 000 000 € und 6 000 000 €.
Zum Wettbewerb zugelassen sind Konsortien aus mindestens drei Partnern aus verschiedenen EU-/assoziierten Staaten, die gemeinsam eine methodisch fundierte Roadmap für die translationale Entwicklung sicherer und leistungsfähiger Gesundheitstechnologien vorlegen. Gefördert werden Projekte, die etwa KI-gestützte Modelle, neue Biomarker oder virtuelle Patientenmodelle in die regulatorische Bewertung einbinden und dadurch die Patientensicherheit und Markteinführung beschleunigen. Die Einreichung erfolgt elektronisch über das Funding & Tenders Portal; Frist ist der 16. April 2026, 17:00 Uhr (Brüsseler Zeit). Durch die Aktualisierung der regulatorischen Methoden trägt das Programm dazu bei, die europäische Gesundheitsindustrie resilienter, innovativer und global wettbewerbsfähiger zu gestalten.
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