Integrating New Approach Methodologies (NAMs) to advance biomedical research and regulatory testing

Das EU-geförderte Forschungsprojekt „Integrating New Approach Methodologies (NAMs) to advance biomedical research and regulatory testing“ setzt auf eine umfassende Verlagerung weg von tierbasierten Verfahren hin zu humanrelevanten, tierfreien Testmethoden. Innerhalb eines Budgetrahmens von 5 – 8 Mio. € pro Projekt werden innovative Technologien wie in-vitro-Assays, organoide Modelle, Organ-on-Chip-Systeme, iPSC-Anwendungen, virtuelle Zwillinge sowie AI-gestützte Modelle entwickelt und validiert. Dabei wird das gesamte Spektrum biomedizinischer Forschung abgedeckt – von der Grundlagenforschung über die klinische Translation bis zur regulatorischen Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln, Chemikalien und Medizinprodukten. Gefördert werden kleine und mittlere Unternehmen, Hochschulen, Forschungseinrichtungen, gemeinnützige und öffentliche Organisationen mit Sitz in EU-Mitgliedstaaten oder assoziierten Ländern. Voraussetzung ist die Kooperation mehrerer Partner aus Forschung, Industrie und Regulierungsbehörden, die Teilnahme an Clusternetzwerken sowie eine Open-Market-Konsultation vor Antragseinreichung. Die Fördersumme deckt zu 100 % FuE-Kosten, Personal, Sachmittel, Subunternehmer und Reisekosten ab (Ausnahme: Immobilien und Schuldenausgleich). Die Einreichungsfrist endet am 16.04.2026.

Die Beurteilung erfolgt durch unabhängige Expert:innen auf Basis von Innovationsgrad, wissenschaftlicher Exzellenz, Relevanz für die Gesundheitsforschung, methodischer Qualität und erwartetem regulatorischem Impact. Geförderte Konsortien verpflichten sich zu gemeinsamen Networking- und Disseminationsaktivitäten innerhalb eines dedizierten Arbeitspakets. Ziel ist, robuste und skalierbare NAM-Plattformen bereitzustellen, mit denen Industrie und Aufsichtsbehörden humanrelevante Daten erzeugen, regulatorische Zulassungen erleichtern und letztlich die Abkehr von Tierversuchen vorantreiben.